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News & Commentary

by | Jan 11, 2024

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中药材优质优价为什么这么难?这篇文章告诉你

中药材是中医药事业发展的物质基础,其质量优劣直接关系到中医临床疗效的好坏。国家和行业高度重视中药材质量的提升。“优质优价”是市场经济条件下实现产品质量提升的重要经济规则。但中药材产业优质优价机制尚未完全形成,严重制约了国家有关中药质量提升战略的实施。本文在对中药材产业现状进行分析的基础上,认为缺乏行之有效的优质药材判定标准、加工产品未实行优质优价、以及中药材的多重属性导致的价格波动是制约中药材优质优价机制形成的重要影响因素,并提出优质药材价格形成机制重建、优质药材规格等级标准构建、溯源体系建设、品牌塑造及目标市场区分是中药材优质优价机制形成的重要途径,以期为相关政策措施的制订提供借鉴,助推中药材质量持续提升及优质中药材稳定供应⋯⋯

中药创新,路在何方?

截止2020年6月30日,共有58,424个中药批准文号,占全部国产药品批准文号的35.5%……
一项研究显示,在410份中药说明书中,有302个药品“不良反应”项为尚不明确,262个药品“禁忌”项为尚不明确,仅3个药品“特殊人群”项有具体规定……
2019年全球研发投入最多的10大药企平均研发费用占其总收入的18.8%;而2019年上市中药企业研发费用占总收入比的中位数为3.28%……
如何实现中药创新,取其精华、去其糟粕?
中国医药创新促进会会长宋瑞霖等近日撰文,深入解析了中药创新的困局,提出了对中药企业传承与发展的思考。作者认为,中药创新“要善于利用现代医学技术和成果,讲大家都听得懂的‘普通话’,学会用公认的标准证明自己”⋯⋯

黄璐琦受邀为国家药监局2020年第一期“药品监管科学大讲堂”活动作专题讲座

9月25日,国家药品监督管理局在京举办“药品监管科学大讲堂”活动。中国工程院院士、中国中医科学院院长、国家药监局中药监管科学研究中心学术委员会副主任委员黄璐琦就“中药监管科学创新与发展”进行专题讲座。国家药监局党组书记李利、局长焦红、副局长徐景和参加讲座⋯⋯

优化中药注册分类 国家药监局发布《中药注册分类及申报资料要求》

为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》文件精神,促进中药传承创新和高质量发展,构建完善符合中药特点的审评审批机制,9月28日,国家药品监督管理局发布《中药注册分类及申报资料要求》(以下简称新注册分类),对中药注册分类予以优化。文件指出,中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类,前三类均属于中药新药⋯⋯

「瘟」故知新,平安要「缺」

武漢嚴重流感去年12月31日公布,在未知感染起因、潛伏期、傳播媒介及時段,幾天內食衞局已掌握重點,作出適當的反應、部署、通告及更改法例,這比較2003年「沙士」的處理,快速恰當,應該讚賞。但市民與議員有不同的意見,反映他們對這課題的了解有些誤差,特此把以下資料與大家分享⋯⋯

用中醫「自衛抗疫」

香港衞生署衞生防護中心近日公布的數宗新型肺炎確診個案中,無明顯外遊病史,表明預測到本地社區有隱形傳播的可能性,令各界都非常憂慮。口罩的全球缺乏及專家對口罩防疫的評價差異,令市民不禁問該「如何自保」?

中药质量安全困局待解

国家中医药管理局局长王国强曾说,中医有可能毁在中药上。这句话确非危言耸听。
中药质量安全是中医药事业发展的基础,也是保障人民健康福祉的必然要求。2015年我国中药工业(含中药饮片、中成药)总产值7866亿元,超过医药产业规模四分之一。然而受种植方式、生态环境、产业结构、监管体系等因素影响,中药质量安全状况不容乐观。近年发生的“问题银杏叶”等事件暴露出诸多深层次矛盾,严重威胁公众健康,需要引起高度重视⋯⋯