管理抗疫

9月28日，国家药监局发布《中药注册分类及申报资料要求》，明确中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类，前三类均属于中药新药。自明年1月1日起按新要求提交中药注册申报资料。
众所周知，由于中药研发的复杂性，我国每年上市的中药新药寥寥无几。今后，希望在新的中药注册管理政策的激励下，能有更多的中药新药获批上市⋯⋯

中药材是中医药事业发展的物质基础，其质量优劣直接关系到中医临床疗效的好坏。国家和行业高度重视中药材质量的提升。“优质优价”是市场经济条件下实现产品质量提升的重要经济规则。但中药材产业优质优价机制尚未完全形成，严重制约了国家有关中药质量提升战略的实施。本文在对中药材产业现状进行分析的基础上，认为缺乏行之有效的优质药材判定标准、加工产品未实行优质优价、以及中药材的多重属性导致的价格波动是制约中药材优质优价机制形成的重要影响因素，并提出优质药材价格形成机制重建、优质药材规格等级标准构建、溯源体系建设、品牌塑造及目标市场区分是中药材优质优价机制形成的重要途径，以期为相关政策措施的制订提供借鉴，助推中药材质量持续提升及优质中药材稳定供应⋯⋯

截止2020年6月30日，共有58,424个中药批准文号，占全部国产药品批准文号的35.5%……
一项研究显示，在410份中药说明书中，有302个药品“不良反应”项为尚不明确，262个药品“禁忌”项为尚不明确，仅3个药品“特殊人群”项有具体规定……
2019年全球研发投入最多的10大药企平均研发费用占其总收入的18.8%；而2019年上市中药企业研发费用占总收入比的中位数为3.28%……
如何实现中药创新，取其精华、去其糟粕？
中国医药创新促进会会长宋瑞霖等近日撰文，深入解析了中药创新的困局，提出了对中药企业传承与发展的思考。作者认为，中药创新“要善于利用现代医学技术和成果，讲大家都听得懂的‘普通话’，学会用公认的标准证明自己”⋯⋯

为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》文件精神，促进中药传承创新和高质量发展，构建完善符合中药特点的审评审批机制，9月28日，国家药品监督管理局发布《中药注册分类及申报资料要求》（以下简称新注册分类），对中药注册分类予以优化。文件指出，中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类，前三类均属于中药新药⋯⋯

国家中医药管理局关于印发《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》重点任务分工方案的通知。 分工方案涉及各省、自治区、直辖市人民政府，国务院中医药工作部际联席会议各成员单位，人民银行、广电总局、中科院、工程院、证监会、国家文物局、自然科学基金委。 通知指出，为贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，有关部门和单位要按照重点任务分工方案要求，抓紧制定具体措施，逐项推进落实，并且各部门和单位要做到有布置、有督查、有结果⋯⋯

1日，解放日报·上观新闻记者从上海中医药大学获悉：国际标准化组织（ISO）正式发布《中医药-枸杞子》国际标准（ISO 23193：2020 Traditional Chinese medicine –Lycium barbarum and Lycium chinense fruit），该标准由上海中医药大学王峥涛教授领衔，石燕红副研究员（提案人）、杨莉研究员、王瑞教授等组成的中药标准化研究团队主导制定⋯⋯

在這場全球戰“疫”中，國粹“中藥”的影響力彰顯。當前有“激素臉”，後有“口罩臉”，逐漸普遍的問題肌膚讓越來越多的消費者開始關心自己直接塗在貝殼的產品成分實際上是否天然，安全時，這能否激活“中藥”概念美妝的需求增長？

中藥飲片是中醫辨證施治的主要物質基礎，也是中成藥的原料，目前已成為中醫臨床預防和治療疾病的重要手段，其質量好壞關係到臨床療效及患者生命安全，甚至關係到中醫藥行業的生存和發展，因此中藥飲片的質量管理被人們廣泛關注。從2018年開始，國家加大了對藥品的監管力度，中藥飲片成為整治重點之一。近年來，藥品監督管理部門展開了一系列藥品整治行動，「飛行檢查」也越來越趨於常態⋯⋯

7月2日，廣東省中醫藥大會在廣州召開，深入學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想特別是習近平總書記關於中醫藥發展的重要論述精神，貫徹全國中醫藥大會精神，對促進廣東省中醫藥傳承創新發展、加快建設中醫藥強省進行全面部署、推動落實⋯⋯

醫藥網7月29日訊　近日，在《中華人民共和國中醫藥法》（簡稱「中醫藥法」）實施三週年之際，中國中藥協會組織召開了專家視頻交流會。會上，專家紛紛表示，中醫藥法的實施，為行業帶來了更大的發展空間，中醫藥產業高質量發展。但與此同時，中藥材質量不穩定問題仍然突出，中藥質量評價缺乏真正體現藥材「臨床價值」的高品質評價及保障體系。專家建議，將傳承與創新有機結合，實現中藥全產業鏈可追溯，建立優質中藥大品種生產體系，以藥效服務臨床，重新制定中藥質量評價標準和支撐體系⋯⋯