< 返回主頁

快遞點評

Doc Hay: A Chinese Herbalist Combating the 1918–1919 Influenza Pandemic in America

This is a story about a Chinese herbalist Ing “Doc” Hay who combated the 1918–1919 influenza pandemic in the America West. As an immigrant, he came to the States as a laborer, but he had knowledge of Chinese herbal medicine due to his family heritage. This made it possible for him to start practicing in the Chinese community in John Day, Oregon, until 1948 when he retired. During the time of the pandemic running wild in the 1910s, he prescribed formulas aimed at flu and boiled herbal decoction, personally delivering it to a working site for those Chinese laborers as well as non-Chinese patients. None of the laborer patients treated by him died during this deadly pandemic. Due to his success and fame, his practice was booming even after the Chinese community disappeared in John Day in later years…

中药新药时代来临!三类新药为中药研发带来新机遇!

9月28日,国家药监局发布《中药注册分类及申报资料要求》,明确中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类,前三类均属于中药新药。自明年1月1日起按新要求提交中药注册申报资料。
众所周知,由于中药研发的复杂性,我国每年上市的中药新药寥寥无几。今后,希望在新的中药注册管理政策的激励下,能有更多的中药新药获批上市⋯⋯

中药材优质优价为什么这么难?这篇文章告诉你

中药材是中医药事业发展的物质基础,其质量优劣直接关系到中医临床疗效的好坏。国家和行业高度重视中药材质量的提升。“优质优价”是市场经济条件下实现产品质量提升的重要经济规则。但中药材产业优质优价机制尚未完全形成,严重制约了国家有关中药质量提升战略的实施。本文在对中药材产业现状进行分析的基础上,认为缺乏行之有效的优质药材判定标准、加工产品未实行优质优价、以及中药材的多重属性导致的价格波动是制约中药材优质优价机制形成的重要影响因素,并提出优质药材价格形成机制重建、优质药材规格等级标准构建、溯源体系建设、品牌塑造及目标市场区分是中药材优质优价机制形成的重要途径,以期为相关政策措施的制订提供借鉴,助推中药材质量持续提升及优质中药材稳定供应⋯⋯

中药创新,路在何方?

截止2020年6月30日,共有58,424个中药批准文号,占全部国产药品批准文号的35.5%……
一项研究显示,在410份中药说明书中,有302个药品“不良反应”项为尚不明确,262个药品“禁忌”项为尚不明确,仅3个药品“特殊人群”项有具体规定……
2019年全球研发投入最多的10大药企平均研发费用占其总收入的18.8%;而2019年上市中药企业研发费用占总收入比的中位数为3.28%……
如何实现中药创新,取其精华、去其糟粕?
中国医药创新促进会会长宋瑞霖等近日撰文,深入解析了中药创新的困局,提出了对中药企业传承与发展的思考。作者认为,中药创新“要善于利用现代医学技术和成果,讲大家都听得懂的‘普通话’,学会用公认的标准证明自己”⋯⋯

黄璐琦受邀为国家药监局2020年第一期“药品监管科学大讲堂”活动作专题讲座

9月25日,国家药品监督管理局在京举办“药品监管科学大讲堂”活动。中国工程院院士、中国中医科学院院长、国家药监局中药监管科学研究中心学术委员会副主任委员黄璐琦就“中药监管科学创新与发展”进行专题讲座。国家药监局党组书记李利、局长焦红、副局长徐景和参加讲座⋯⋯

优化中药注册分类 国家药监局发布《中药注册分类及申报资料要求》

为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》文件精神,促进中药传承创新和高质量发展,构建完善符合中药特点的审评审批机制,9月28日,国家药品监督管理局发布《中药注册分类及申报资料要求》(以下简称新注册分类),对中药注册分类予以优化。文件指出,中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类,前三类均属于中药新药⋯⋯