出處：同写意
首创新药（First in Class – FIC），是指使用全新的、独特的作用机制来治疗某种疾病的药物。首创新药的上市成功，意味着已在临床试验中证实了其具有可靠的疗效以及可控的安全性，且能被大多制药业主流国家的药品监管机构批准（作者认为至少3个及以上国家的机构批准，可包括：美国、中国、英国、德国、法国、意大利、荷兰、瑞士、丹麦、瑞典、日本、印度等）。
我国在内卷和低水平的快仿上浪费了大量研发资源，而一味地抢仿赛道品种实际上也面临着极高的风险。首创新药的创新不单纯是单个技术的创新，涉及社会国家的方方面面。要完善国家教育体系，特别是基础教育；建立好国家鼓励创新的制度；避免大规模的假创新项目；更加高标准重视药品的生产质量。